2 Postes d'Assistant(e) de Recherche Clinique à 100%-CHRU NANCY

Rédigé par admin - 18 janvier 2019 Mise à jour le 18 janvier 2019

Assistant(e) de Recherche Clinique à 100%

Le CHRU de Nancy cherche 2 Attaché(e)s de Recherche Clinique (ARC) moniteur pour sa Direction de la Recherche et de l’Innovation. Fort de sa 10e place  au classement national des meilleurs établissements, le Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy porte actuellement plus de 180 essais cliniques en interne et près de 800 en partenariat avec d’autres institutions. Il appuie sa réputation sur des médecins d’excellence et sur une équipe de professionnels spécialisés (médicaux et non médicaux) de 130 équivalents temps plein, dont 25 à la Direction de la Recherche et de l’Innovation.

 

Mission générale :

Gestion d’études cliniques, mono ou multicentriques, nationales : contrôle de la qualité des données cliniques collectées (conformément aux textes en vigueur et aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPCs)), en relation avec le chef de projet de l’étude et pour le compte de la Direction de la Recherche, le promoteur.

Missions :

S’assurer du déroulement de la recherche conformément au protocole, à la règlementation, aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux Procédures Opératoires Standard du promoteur au travers des missions suivantes :

  • Préparation de la mise en place de l’étude en lien avec l’équipe investigatrice et le  Chef de projet (organisation des circuits, faisabilité, rédaction de procédures et documents associés tels que le Cahier d’observation etc…)
  • Réalisation de la mise en place de l’étude dans les différents centres
  • Réalisation du suivi : visites de monitoring à distance et dans les différents centres
  • Réalisation de la visite de clôture dans les différents centres

 

Participation à la démarche de certification Qualité ISO 2009, version 2015 du service

Activités principales :

  •  Vérifier la présence et la conformité des documents d’information et consentements des participants à l’essai
  •  Contrôler l'application des procédures et de la réglementation (ex : déclaration des EIG)
  •  Valider des données colligées dans le CRF selon le plan de monitoring et validation des inclusions
  •  Proposer des actions d’amélioration des procédures, veiller à leur réalisation et suivi  
  •  Suivre l’utilisation adaptée des produits de l’étude (médicaments / dispositifs médicaux)
  •  Rendre compte de manière appropriée (délais et respect des règlementations) de tout événement indésirable (grave ou non)
  •  Rédiger un compte rendu selon les procédures adéquates après chaque visite  (pour le promoteur, l’investigateur et les personnes rencontrées)

 

Profil :

  • Formation scientifique / santé (bac + 2 ou 3 minimum) / D.U. FARC ou équivalent souhaité
  • Connaissance de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques
  • Expérience en recherche clinique (minimum 6 mois)
  • Aptitudes à la démarche scientifique
  • Rigueur, sens de l’organisation et des responsabilités
  • Capacité à s’exprimer à l’oral et à l’écrit
  • Qualité humaines, relationnelles et animation d’équipe
  • Maitrise des outils bureautiques

 

Conditions :

Mobilité : déplacements nationaux

Temps plein (37h30/semaine)

Poste disponible immédiatement

Rémunération : négociable en fonction de l’expérience

CDDs renouvelables (3 à 4 ans)


Candidature (Lettre de motivation + CV) à adresser à

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : attaché de Recherche Clinique, Etudes Cliniques, promotion, monitoring, moniteur


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