ARC MANAGER H/F Bilingue Anglais & Français Basé Paris - CDI

Rédigé par admin - 08 novembre 2018 Mise à jour le 08 novembre 2018

ACAVI, société spécialisée en Ressources Humaines pour les industries des secteurs scientifiques, accompagne ses Clients depuis plus de 10 ans en recrutements, évaluations et conseils.
Notre client, société prestataire de services dédiée au développement de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux, recherche dans le cadre de la poursuite du développement de ses activités un(e):
ARC MANAGER H/F
Bilingue Anglais & Français
Basé Paris - CDI
 
En lien direct avec le Responsable des Opérations Cliniques, vous organisez le travail de l’Unité des ARC en fonction des études cliniques. Vous vous assurez que l’équipe en place maîtrise et applique les Bonnes Pratiques Cliniques, les procédures et réalise les missions. Vous êtes en charge d’un plan de production de Procédures Opératoires Standardisées liées aux activités de monitoring. Vous êtes en lien direct avec les Fournisseurs et les sous-traitants impliqués sur les activités de Monitoring, dont vous avez la responsabilité.
 

Vos missions:

  •  Mise en place des ressources
  •  Suivi des compétences des ARC sur les activités de monitoring et de respect des procédures : Réaliser et/ou organiser avec les ressources reconnues des co-visites d’évaluation ; Evaluer la maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques, l’application des procédures ; Documenter les anomalies relevées dans le rapport de co-visite ; S’assurer de la formation initiale et continue des ARC ; Former les ARCs sur les anomalies relevées et documenter la formation ; Suivre régulièrement l’activité des ARCs
  • Suivi des indicateurs de monitoring : S’assurer du respect de la fréquence des visites des ARCs ; Veiller au respect des délais de finalisation des rapports de visite ; Réaliser le bilan périodique pour chaque ARC ; Suivre les visites et indicateurs de monitoring effectués par les ARCs
  • Gestion de la qualité : Veiller au respect de la traçabilité des activités conformes et non conformes

Vos atouts :

  • Une formation Bac+4/5/8 scientifique de préférence, complétée par une formation en études clinique
  • Une expérience de minimum trois ans en tant qu’ARC Lead,ARC manager ou ARC Coordinateur idéalement en CRO
  • Vos excellentes qualités relationnelles, votre ouverture d’esprit et votre pragmatisme
  • De l’organisation, du réalisme et du savoir-faire pour l’exécution de vos projets qui vous positionnent comme Manager reconnu
  • Une envie de travailler dans une structure en développement et accompagner sa croissance par votre esprit d’équipe.
Anglais et Français courant impératifs.
Poste basé à Paris.
 
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ACAVI
75 Bd Haussmann – 75008 PARIS
3 rue Stella – 69002 LYON

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : Recherche Clinique, essais cliniques, attache recherche clinique manager bilingue, anglais


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