ARC/TEC –DRCI du CHU de Nice

Rédigé par admin - 01 février 2019 Mise à jour le 01 février 2019

ARC/TEC – poste à pourvoir immédiatement

DRCI du CHU de Nice

 

Missions :

 

Assister l’investigateur, dans les services de soins, pour la conduite des essais cliniques de la phase d’initiation à la phase de clôture, dans le respect les bonnes pratiques cliniques.

 

Pour les essais à promotion industrielle et académiques :

  • évaluation des surcoûts (conventions financières)
  • faisabilité de l’essai au sein du service et en accord avec la Pharmacie
  • recueil des éléments administratifs réclamés par le Promoteur
  • préparer et organiser chaque visite de patient,
  • veiller au respect strict des deux premières visites de l’étude (Screening et Baseline) en terme de réglementation (CE, etc…) et en terme scientifique (Randomisation, etc…),
  • veiller au bon déroulement des autres visites du protocole,
  • veiller au suivi de chaque patient en terme de survenue d’EI ou d’EIG,
  • veiller au remplissage et à la déclaration des EI ou EIG avec l’investigateur,
  • s’assurer de la cohérence des données cliniques renseignées par l’investigateur dans le CRF,
  • récupérer les données manquantes dans le CRF,
  • préparer les visites de mise en place, de monitorin et clôture des ARC moniteurs,
  • répondre aux demandes de corrections des ARC moniteurs à la suite de leur visite,
  • saisir les patients sur le Logiciel Easydore (facturation)
  • assurer l’interface Infirmières/Investigateurs/Pharmaciens,
  • veiller au remplissage des questionnaires patients, fournis par le promoteur,
  • préparer les éventuels audits et inspections des autorités de santé,
  • assurer éventuellement des fonctions de « Technicienne de laboratoire » :
  • veiller au classement et à l’archivage des données.

 

Titres – Diplômes ou niveau : au minimum BAC +5 scientifique – Expérience en recherche

Connaissances spécifiques : Réglementation en recherche clinique, Pack Office, Anglais maitrisé

Qualités professionnelles requises : Sens du contact, rigueur, méthode, autonomie, disponibilité

 

CONTACT : Sylvie MALERBA - – Responsable du Dpt Investigation – ARC Manager

 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : attaché de Recherche Clinique, technicien de Recherche Clinique, Recherche Clinique


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