ARC/TEC - CDD 3 mois - poste à pourvoir immédiatement DRC du CHU de Nice

Rédigé par admin - 05 février 2017 Mise à jour le 08 février 2017

Missions :


Assister l’investigateur, dans les services de soins, pour la conduite des essais cliniques de la phase d’initiation à la phase de clôture, dans le respect les bonnes pratiques cliniques.


Pour les essais à promotion industrielle

  • évaluation des surcoûts, l’aide à la rédaction des conventions financières et des accords de démarrage dans le cadre de la gestion administrative et réglementaire
  • faisabilité de l’essai au sein du service et en accord avec la Pharmacie
  • recueil des éléments administratifs réclamés par le Promoteur
  •     Pour les essais à promotion institutionnelle
  • rédaction du protocole de recherche, du cahier d’observations (CRF), de la note d’information et du consentement éclairé,
  • constitution des dossiers CNIL et CCTIRS,
  • organisation de réunions de coordination de projet.
  • aide à la rédaction des publications, des posters et des présentations des résultats lors de congrès/réunions.

Pour tous les essais

  • préparer et organiser chaque visite de patient,
  • veiller au respect strict des deux premières visites de l’étude (Screening et Baseline) en terme de réglementation (CE, etc…) et en terme scientifique (Randomisation, etc…),
  • veiller au bon déroulement des autres visites du protocole,
  • veiller au suivi de chaque patient en terme de survenue d’EI ou d’EIG,
  • veiller au remplissage et à la déclaration des EI ou EIG avec l’investigateur,
  • s’assurer de la cohérence des données cliniques renseignées par l’investigateur dans le CRF,
  • récupérer les données manquantes dans le CRF,
  • préparer les visites de mise en place : monitoring/clôture des ARC promoteurs,
  • répondre aux demandes de corrections des ARC promoteurs à la suite de leur visite,
  • assurer l’interface Infirmières/Investigateurs/Pharmaciens,
  • veiller au remplissage des questionnaires patients, fournis par le promoteur,
  • préparer les éventuels Audit et inspections des autorités de santé,
  • assurer éventuellement des fonctions de « Technicienne de laboratoire » :
  • veiller au classement et à l’archivage des données.


Titres – Diplômes ou niveau :

Au minimum BAC +5 scientifique – Expérience en recherche


Connaissances spécifiques :

Réglementation en recherche clinique, Pack Office, Anglais maitrisé


Qualités professionnelles requises :

Sens du contact, rigueur, méthode, autonomie, disponibilité


CONTACT :

Sylvie MALERBA -
 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage, - Mots clés : aucun


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