Attaché(e) de Recherche Clinique - CIC IT 1415 du CHRU de Tours

Rédigé par admin - 29 novembre 2018 Mise à jour le 29 novembre 2018

CIC 1415

CIC-IT Ultrasons Radiopharmaceutiques

chru de tours - Hôpital Bretonneau

2 Boulevard Tonnellé, Bâtiment B1A

37044 TOURS CEDEX 9


OFFRE D’EMPLOI

Secteur d’activité : Centre d’Investigation Clinique- Innovation Technologique- Ultrasons & Radiopharmaceutiques, CIC IT 1415 / Plateforme Recherche-CHRU de Tours

Directeur de la recherche : Mme V. MIZZI

Directeur adjoint à la recherche : Mr J. LE BONNIEC

Attachée d’administration hospitalière : Mme L. COURTEILLE

Responsable CIC IT1415 : Pr F PATAT, Mme C. ROUSSEL

                 DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR                         

 

Grade(s) corps ou emploi(s) concerné(s) 

Attaché de Recherche Clinique - Grade TSH

Poste à 100% ETP - à pourvoir à partir du 1er décembre 2018.

CDD de 1 an, renouvelable.

Horaires de journée du lundi au vendredi (7h30), modulables (dont nuitées possibles) ,en fonction des déplacements liés à la mission .

Définition générale


Le Centre d’Investigation Clinique – Innovation Technologique (CIC-IT 1415) du CHRU de Tours (http://cic-it-tours.fr/) se consacre à l’évaluation clinique et à la valorisation des innovations médicales dans deux grands secteurs de l’Imagerie : les Ultrasons et des Radiopharmaceutiques.

Implanté au sein de la Plateforme recherche du CHRU en tant que module du CIC INSERM 1415, le CIC-IT offre une approche coordonnée de la recherche en Technologies de Santé, ouverte aux projets institutionnels ou industriels.

En liens avec le réseau national des CIC-IT (http://www.cic-it.fr/)  et la plateforme FCRIN/Tech4Health (http://tech4health.fr/), il développe les études d’évaluation de Dispositifs Médicaux.

Le poste d’ARC au CIC IT donne accès à des missions variées au regard du caractère translationnel des projets, avec un large éventail d’interlocuteurs.

Mission principale Contribuer en tant qu’ARC Moniteur à la mise en œuvre, au suivi de l’avancement des projets de recherche clinique du CIC IT 1415 et à l’atteinte de leurs objectifs, en liens avec l’équipe du CIC IT, l’investigateur coordonnateur et les équipes médicales, la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) et les acteurs de la Plateforme Recherche du CHRU de Tours, les ingénieurs et chercheurs de l’Unité Inserm UMR 1253 – Université de Tours.

Missions

  • Activités de Monitoring :
    • Organiser et animer des réunions, visites d’initiation, mise en place, suivi, clôture et archivage des projets, rédiger les rapports et comptes rendus.
    • Réaliser le monitoring (le suivi et le Contrôle de la Qualité scientifique, technique et réglementaire) des études et ce, conformément au Protocole concerné, à la réglementation en vigueur et aux Procédures Opératoires Standardisées de l’établissement et de la DRCI, par délégation du Promoteur.
    • Contrôler la qualité des données recueillies dans les cahiers d’observation, à distance, et en visite de monitoring dans les centres au regard des dossiers médicaux sources.
    • Rédiger les rapports de visites de monitoring, détecter et analyser les éventuels dysfonctionnements ou déviations, rechercher et mettre en place les actions correctives.
    • Assurer le suivi documentaire de l’étude et coordonner les aspects logistiques.
    • Suivre les événements indésirables, aider à la rédaction des rapports annuels de sécurité.
    • Participer au suivi de l’avancement de l’étude et de l’atteinte des objectifs ; rechercher les solutions (stimulation des centres via contacts téléphoniques/mails, newsletters, visio- ou téléconférences,…).
  • Aider au dépôt et au suivi des dossiers administratifs et techniques pour les demandes d’autorisations réglementaires auprès des autorités de Santé (CPP, ANSM, CNIL),
  • Contribuer à  la préparation des visites d’audit et d’inspection.
Compétences requises

Niveau de formation :

- BAC+3/ Bac+4/ Bac+5 Scientifique : connaissances scientifiques et médicales permettant de s’adapter vis-à-vis des différents protocoles/ pathologies / règlementations concernées

- Formation au métier d’Attaché de Recherche Clinique.

 

Savoir-faire :

- Expérience de la recherche clinique, en particulier du monitoring, souhaitée.

- Connaissance réglementaire du domaine : réglementation française et européenne, Bonnes Pratiques Cliniques.

- Utilisation des outils bureautiques/ logiciels métier.

- Respect du secret professionnel et médical.
Profil personnel

- Qualités relationnelles et diplomatie,

- Qualités d’expression orale et écrite (français),

- Capacité à travailler en équipe,

- Mobilité pour les déplacements sur le territoire national,

- Capacités d’organisation, adaptabilité, ponctualité,

- Rigueur dans le suivi des procédures,

- Savoir rendre compte,

- Intérêt porté aux Technologies de santé.

Rattachement hiérarchique

Poste placé sous la responsabilité fonctionnelle de Mme C ROUSSEL, Coordinatrice d’Etudes Cliniques.

Sous l'autorité de Mme V. MIZZI, Directeur des Affaires Médicales et de la Recherche et de Mr J.LE BONNIEC, Directeur Adjoint à la Recherche.
RESPONSABLE À CONTACTER :

Mme Catherine ROUSSEL, Coordinatrice d’Etudes Cliniques, CIC IT 1415

Tel: 02.47.47.97.89 / Sec : 02.47.47.97.90. Email /

Centre d’Investigation Clinique - Innovation Technologique – CIC IT 1415

Hôpital Bretonneau - CHRU de Tours, 2 boulevard Tonnellé - 37044 Tours cedex 9.

 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : attaché de Recherche Clinique, monitoring, Recherche Clinique


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