Attaché(e) de Recherche Clinique hospitalier -CHU de Nice -Service Système Nerveux Périphérique et Muscle

Rédigé par admin - 06 février 2019 Mise à jour le 06 février 2019

Attaché(e) de Recherche Clinique hospitalier à 100%

CHU de Nice

Service Système Nerveux Périphérique et Muscle

Chef de service : Pr SACCONI

 

Le Service Système Nerveux Périphérique et Muscle du CHU de Nice cherche un ARC hospitalier à temps plein. La mission principale sera d’assurer la bonne mise en œuvre des protocoles de recherche clinique industriels.

 

Description du service

Le service hospitalier SNPM/SLA (Sclérose Latérale Amyotrophique) du CHU de Nice inclut les activités de 2 centres labellisés par la Direction Générale de l'Offre de Soins (DGOS) dans le Plan National Maladies Rares : le Centre de Référence Maladies Rares (CRMR) Neuromusculaires de Nice Côte Azur et le Centre de Recours de Compétence (CRC) SLA. Ces deux centres sont identifiés dans le réseau Euro-NMD récemment validé par les États Membres de l’Union Européennes dans le cadre des 23 Réseaux de Référence Européens (ERN) Maladies Rares.

Il s'agit de centres d'expertise et de recours reconnus permettant une prise en charge pluridisciplinaire personnalisée principalement pour :

  • Des myopathies acquises et génétiques
  • Des neuropathies acquises et génétiques
  • Des maladies de la jonction neuro-musculaire acquises et génétiques
  • De la Sclérose Latérale Amyotrophique et des maladies du motoneurone.

Le service est également activement impliqué dans des activités de recherche clinique et fondamentale ainsi que dans des activités de formation.

 

Missions

Mise en œuvre des protocoles de recherche à promotion industrielle

  • évaluation des surcoûts, aide à la rédaction des conventions financières et des accords de démarrage dans le cadre de la gestion administrative et réglementaire ;
  • faisabilité de l’essai au sein du service et en accord avec la Pharmacie ;
  • recueil des éléments administratifs réclamés par le Promoteur.

 

       Mise en œuvre des protocoles à promotion institutionnelle

  • aide à la rédaction du protocole de recherche, du cahier d’observations (CRF), de la note d’information et du consentement éclairé ;
  • aide à la constitution des dossiers CNIL et CCTIRS ;
  • organisation de réunions de coordination de projet ;
  • aide à la rédaction des publications, des posters et des présentations des résultats lors de congrès/réunions.

 

Pour tous les essais

  • préparer et organiser chaque visite de patient ;
  • veiller au respect strict des deux premières visites de l’étude (Screening et Baseline) en terme de réglementation (CE, etc…) et en terme scientifique (Randomisation, etc) ;
  • veiller au bon déroulement des autres visites du protocole ;
  • veiller au suivi de chaque patient en termes de survenue d’EI ou d’EIG ;
  • veiller au remplissage et à la déclaration des EI ou EIG avec l’investigateur ;
  • s’assurer de la cohérence des données cliniques renseignées par l’investigateur dans le CRF ;
  • récupérer les données manquantes dans le CRF ;
  • préparer les visites de mise en place/monitoring/clôture des ARC promoteurs ;
  • répondre aux demandes de corrections des ARC promoteurs à la suite de leur visite ;
  • assurer l’interface Infirmières/Investigateurs/Pharmaciens ;
  • veiller au remplissage des questionnaires patients, fournis par le promoteur ;
  • préparer les éventuels audits et inspections des autorités de santé ;
  • assurer éventuellement des fonctions de « Technicien de laboratoire » :
  • vitesse de Sédimentation
  • centrifugation
  • aliquotage
  • frottis sanguins
  • prélèvements urinaires
  • conditionnement des prélèvements
  • envoi des prélèvements (réservation du transporteur) ;
  • veiller au classement et à l’archivage des données.

 

Mise en place / Gestion des bases de Données et Observatoires

  • Participation à la construction de Bases de Données ;
  • Participation à la mise en place réglementaire (constitution des dossiers CCTIRS et CNIL) ;
  • Participation à/organisation de réunions de coordination de projet ;
  • Saisie de données ;
  • Contrôle de qualité des données ;
  • Relances des investigateurs, queries.

 

Connaissances requises :

  • Titres – Diplômes ou niveau : au minimum BAC + 4 scientifique
  • Connaissances générales : Terminologie médicale, Biologie générale
  • Connaissances spécifiques : Réglementation en recherche clinique, Pack Office
  • Qualités professionnelles requises : Sens du contact, rigueur, méthode, autonomie, disponibilité ; capacité à travailler en équipe
  • Anglais : maîtrisé

 

Contrat

  • Contrat de 3 mois renouvelable. Salaire en fonction de l’expérience.

 

Contact

  • CV et lettre de motivation sont à adresser à l’adresse suivante: .

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : attaché de Recherche Clinique, technicien de Recherche Clinique, Recherche Clinique, hospitalier


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