COORDINATEUR D'ETUDES CLINIQUES (CEC) EN ONCOLOGIE THORACIQUE-CHU DE NANTES- CDD 12 mois

Rédigé par admin - 26 août 2018 Mise à jour le 27 août 2018

 

DOCUMENT INFORMATIF 

RSH - Fiche de fonction : Coordinateur d'Etudes Cliniques (CEC)

Diffusion par : 
RECHERCHE - Département investigation
9212-DI-059 
  Processus : RSH-Gestion des ressources humaines\Recrutement    V. 03 
 
IDENTIFICATION DE LA STRUCTURE : 
 
Contours du Pôle et localisation (site, adresse) : 
HU de NANTES (Hôpital Hôtel Dieu, Hôpital Guillaume René Laennec (HGRL), Hôpital Saint-Jacques, Hôpital Béllier) 
 
Siège : 5 allée Ile Gloriette, 44 000 NANTES 
 
Les services : Direction de la recherche – Département Investigation  - Unité d’investigation clinique (UIC)
Le département Investigation est constitué d’une coordination regroupant la coordination du CIC 1413-Centre d’Investigation Clinique (module plurithématique et module biothérapie) et la coordination du RIC-Renforcement de l’investigation Clinique. Au sein de cette coordination, il existe une cellule qualité mixte CIC-RIC et une cellule d’épidémiologie clinique CIC. Les missions du département d’investigation sont d’être à l’interface de la Direction de la Recherche et des 24 unités d’investigation clinique (UIC) situées au sein ou à proximité des services cliniques. Il constitue le point de contact opérationnel pour représenter les UIC du CHU et ainsi traiter de manière globale et concertée les problématiques spécifiques de l’investigation CHU (démarche qualité, budgets investigation, ressources humaines…)
 
IDENTIFICATION DU POSTE :
 
Métier : Coordinatrice d’Etudes Cliniques (CEC)
Code métier : 15F20 (Famille : RECHERCHE CLINIQUE, Sous-famille : Investigation)
 
Horaire de travail : 37h30 / semaine ou 39h / semaine
 
Position dans l’établissement :

Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique :
- Référent recherche ou médical de l’UIC

Liaisons fonctionnelles (internes et externes) :
- Coordination du département Investigation
- Personnel de l’UIC (Médecins investigateurs, infirmières de recherche clinique, techniciens d’études cliniques,)
- Service de soins (médicaux et paramédicaux)
- Pôle de biologie, pharmacie hospitalière, et autres services transversaux
- Personnel de la direction de la recherche (département Promotion, département Gestion, département Partenariat et Innovation)
- Représentants des promoteurs académiques ou industriels
 
QUALIFICATION DU POSTE :
 
 

Qualifications requises

Diplômes souhaités et / ou requis : - Formation scientifique de niveau bac +5, formation infirmier(e), formation paramédicale
- Formation en Recherche Clinique
Expériences attendues: - Expérience en recherche clinique depuis au moins 5 ans
- Expérience de métier de Technicien d’Etudes Cliniques ou d’Infirmière de Recherche Clinique
 
MISSIONS DU POSTE:
 
Mission principale : Piloter, coordonner et animer les activités de recherche clinique au sein d’une équipe d’investigation, en lien avec le référent de l’UIC et la coordination de l’investigation.

Activités :
- Assister les investigateurs dans la phase d’élaboration du projet,
- Coordination des programmes / des projets / des activités,
- Analyser les projets de recherche clinique et évaluer leur faisabilité dans l’UIC,
- Organiser au sein de l’équipe d’investigation la logistique des études complexes et/ou multicentriques dont le centre est coordonnateur en lien avec les unités impliquées,
- Encadrement d’équipe, le cas échéant,
- Organisation et animation de réunions, visites, conférences, évènements, commissions spécialisées,
- Organisation et suivi opérationnel des activités / projets, coordination avec les interlocuteurs internes et externes,
- Etre responsable du suivi des lignes budgétaires,
- Organiser les saisies dans Easydore investigation : évaluation des surcoûts, saisie des patients recrutés, des visites, des actes réalisés…
- Contribuer à l’amélioration continue de la qualité,
- Etre le point de contact privilégié de la coordination du département investigation.
 
Missions complémentaires :
En fonction de l’activité, les missions d’un CEC peuvent s’accompagner de la poursuite de missions de TEC/IRC
 
COMPETENCES REQUISES :
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche clinique
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point…)
- Connaissance de base de l’anglais scientifique (lu, écrit, parlé)
- Facultatif : Connaissance de la structuration des établissements publics de santé tels qu’un CHU
 
SAVOIR FAIRE :
- Savoir s’organiser
- Planifier, organiser, repartir la charge de travail et allouer les ressources nécessaires pour leur réalisation
- Conduire et animer des réunions
 
SAVOIR ETRE :
- Avoir un sens relationnel (goût du travail en équipe) et bonne capacité d’écoute
- Avoir un sens de la communication, de l’organisation
- Développer un esprit d’initiative, une certaine autonomie de travail
- Etre scientifiquement curieux
- Avoir un esprit méthodique et une grande rigueur
 
CONNAISSANCES OPERATIONNELLES ATTENDUES :
- Participation à la journée des nouveaux arrivants en Recherche Clinique: connaître l’organisation et le fonctionnement de la recherche clinique au CHU de Nantes.
- Participation à la journée des nouveaux arrivants du CHU : connaître l’organisation et le fonctionnement de l’établissement.
- Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques : formation e-learning formedea (www.lirego.fr), si pas de formation initiale en recherche clinique.
- Utilisation des logiciels institutionnels : logiciel de gestion des dossiers patients, logiciel électronique de gestion documentaire, logiciel de déclaration des non-conformités…
- Utilisation des logiciels dédiés à la recherche clinique : Easydore …
- Conduite de projet.
- Modalités de gestion des budgets de l’UIC.
 
REDACTEUR(S) VERIFICATEUR(S) APPROBATEUR(S) Date d’application
Coralie GIBOULEAU (Assistant qualité risques évaluation - Recherche\Investigation), Charlene PADIOLEAU (Responsable qualité - Recherche\Investigation\Cellule de coordination Sylvie DEBLOIS RENAUD (Délégué(e) - Recherche\Investigation)

Sylvie HUVELIN (Médecin délégué recherche \ Investigation\Cellule de coordination), Florence VRIGNAUD (Pharmacien délégué - Recherche\ Investigation\Cellule de coordination)

02/02/2018

 

 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : Recherche Clinique, essais cliniques, coordinateur


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