Emploi : ARC Moniteur - Nice - hôpital ARCHET 2 – Service d’Onco-hématologie pédiatrique / DRCI

Rédigé par admin - 21 juillet 2017 Mise à jour le 13 novembre 2017

Màj 06/10/17 : poste pourvu

Poste

Garantir la Qualité des données et le respect de la réglementation à chaque étape du déroulement du projet IntReALL :  Ce projet est divisé en 2 études de recherche clinique : étude IntReALL SR (phase III, démarrée en 2015) et étude IntReALL HR (phase II, qui doit démarrer en 2017). Le projet IntReALL, qui est financé dans le cadre d’un programme européen (FP7) et à l’échelle nationale par un PHRC cancer, concerne le traitement des rechutes de leucémies aigues lymphoblastiques de l’enfant.

Identification du poste

Grade : Ingénieur Hospitalier

Fonction : Attaché de Recherche Clinique Moniteur

Métier : ARC (cf. guide de la recherche)

Liaisons hiérarchiques administratives :

  • Liaisons hiérarchiques fonctionnelles : Sous l’autorité du Directeur de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation, Eric MONCH et de l’ARC Manager, Sylvie MALERBA

Présentation de l’équipe d’appartenance : Cellule promotion interne de la DRCI.

 

Contribution attendue

Assurer la mise en place, le monitoring – Contrôle Qualité et la clôture du projet IntReALL

-              réaliser la visite de mise en place et former le personnel du centre

-              réaliser les visites de suivi dans le centre et la pharmacie : vérification de la cohérence des données par rapport au dossier source du patient, comptabilité des traitements

-              réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l’archivage des données

-              veiller au respect des obligations réglementaires à tous les stades de la recherche

Assurer l’interface entre le promoteur et le centre investigateur :

-              informer l’équipe projet  de l’état d’avancement de l’étude, des freins et  des dysfonctionnements au déroulement de l’étude.

-              rédiger les comptes rendus à l’issu des visites

-              accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des EIG

-              assurer la communication avec les centres investigateurs et l’équipe projet

Préparer les visites et les déplacements.

  • rédiger les documents de monitoring : guide de monitoring, calendrier prévisionnel du  suivi des patients et des visites de monitoring, fiche de suivi patient,

organiser, anticiper et optimiser les déplacements : prise de contact avec les centres et organisation des transports

Le contrat proposé est un CDD à temps plein renouvelable.

Coordonnées :

CV et lettre de motivation à envoyer à

Classé dans : Offres d'emplois obsolètes - Mots clés : attache recherche clinique


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