Emploi : Coordinateur d'Etudes Cliniques (CEC) - CHU de NANTES

Rédigé par admin - 25 septembre 2017 Mise à jour le 05 décembre 2017

 

Emploi : Coordinateur d'Etudes  Cliniques (CEC) - CHU de NANTES

CHU de NANTES (Hôpital Hôtel Dieu, Hôpital Guillaume René Laennec (HGRL), Hôpital Saint Jacques, Hôpital Béllier)

Siège : 5 allée Ile Gloriette, 44 000 NANTES

Les services : Direction de la recherche — Département Investigation - Unité d'investigation clinique (UIC)

Le département Investigation est constitué d'une coordination regroupant la coordination du CIC 1413 – Centre d'Investigation Clinique (module pluri thématique et module biothérapie) et la coordination du RIC- Renforcement de l'investigation Clinique. Au sein de cette coordination, il existe une cellule qualité mixte CIC-RIC et une cellule d'épidémiologie clinique CIC Les missions du  département d'investigation sont d'être à l'interface de la Direction de la Recherche et des 24 unités d'investigation clinique (UIC) situées au sein ou à proximité des services cliniques. Il constitue le point de contact opérationnel pour représenter les IJIC du CHU et ainsi traiter de manière globale et

concertée problématiques spécifiques de l'investigation CHU (démarche qualité, budgets investigation, ressources humaines...).

IDENTIFICATION DU POSTE :

Métier : Coordinatrice d'Etudes Cliniques (CEC)

Code métier 15F20 (Famille : RECHERCHE CLINIQUE, Sous-famille : Investigation)

Horaire de travail : 39h / semaine

Position dans l'établissement :

Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique :

- Référent recherche ou médical de IUIC

Liaisons fonctionnelles (internes et externes) :

- Coordination du département Investigation

- personnel l’UIC (Médecins investigateurs, infirmières de recherche clinique, techniciens d'études

cliniques,…)

- Service de soins (médicaux et paramédicaux)

- Pôle de biologie, pharmacie hospitalière, et autres services transversaux

- Personnel de la direction de la recherche (département promotion, département Gestion, département

Partenariat et Innovation)

- Représentants des promoteurs académiques ou industriels

 

QUALIFICATION DU POSTE :

Qualifications requises

- Formation scientifique de niveau bac +5, formation infirmier(e), formation

Diplômes souhaités et / ou requis :

Expériences attendues:

- Formation en Recherche Clinique

- Expérience en recherche clinique depuis au moins 5 ans

- Expérience de métier de Technicien d'Etudes Cliniques ou d'Infirmière de

Recherche Clinique

 

MISSIONS DU POSTE:

Mission principale : Piloter, coordonner et animer les activités de recherche clinique au sein d'une équipe  d'investigation, en lien avec le référent de l'UlC et la coordination de l'investigation.

Activités :

- Assister les investigateurs dans la phase d'élaboration du projet

- Coordination des programmes / des projets / des activités

- Analyser les projets de recherche clinique et évaluer leur faisabilité dans l’UIC

Organiser au sein de l'équipe d'investigation la logistique des études complexes et/ou multicentriques dont le centre est coordonnateur en lien avec les unités impliquées

- Encadrement d'équipe, le cas échéant

- Organisation et animation de réunions, visites, conférences, évènements, commissions spécialisées

- Organisation et suivi opérationnel des activités / projets, coordination avec les interlocuteurs internes et externes

- Etre responsable du suivi des lignes budgétaires

- Organiser les saisies dans Easydore investigation : évaluation des surcoûts, saisie des patients recrutés, des visites, des actes réalisés.

- Etre le point de contact privilégié de la coordination du département investigation

Missions complémentaires :

En fonction de l'activité. les missions d'un CEC peuvent s'accompagner de la poursuite de missions de TEC/IRC

 

COMPETENCES REQUISES :

- Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche clinique

- Bonne maitrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point

- Connaissance de base de l'anglais scientifique (lu, écrit, parlé)

- Facultatif : Connaissance de la structuration des établissements publics de santé tels qu'un CHU

 

SAVOIR FAIRE :

- Savoir s'organiser

- Planifier, organiser, repartir la charge de travail et allouer les ressources nécessaires pour leur réalisation

- Conduire et animer des réunions

 

SAVOIR ETRE :

- Avoir un sens relationnel (goût du travail en équipe) et bonne capacité d'écoute

- Avoir un sens de la communication, de l'organisation

- Développer un esprit d'initiative, une certaine autonomie de travail

- Etre scientifiquement curieux

- Avoir un esprit méthodique et une grande rigueur

 

CONNAISSANCES OPERATIONNELLES ATTENDUES :

- Participation à la journée des nouveaux arrivants en Recherche Clinique connaitre l'organisation et le fonctionnement de la recherche clinique au CHIJ de Nantes

- Participation à la journée des nouveaux arrivants du CHU : connaitre l'organisation et le fonctionnement de l'établissement.

- Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques : formation e-learning formedea si pas de formation  initiale en recherche clinique.

- Utilisation des logiciels institutionnels logiciel de gestion des dossiers patients, logiciel électronique de gestion documentaire, logiciel de déclaration des non-conformités,

- Utilisation des logiciels dédiés à la recherche clinique : Easydore

- Conduite de projet.

- Modalités de gestion des budgets de l'UIC.

 

- Métier :  Coordinateur d'Etudes Cliniques - Ingénieur (CEC)

- Expérience : D.U. ou formation complémentaire en éducation thérapeutique et/ou formation complémentaire en recherche clinique seront appréciés

- Contrat : CDD

- Durée : 1 an

- Date de la vacance : 01/09/2017

- Référence à indiquer IMPERATIVEMENT : 2017-26

 

Classé dans : Offres d'emplois obsolètes - Mots clés : aucun


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