Emploi : Coordinateur d’étude Clinique pour le Centre d’Investigation Clinique - CHRU de NANCY

Rédigé par admin - 31 janvier 2018 Mise à jour le 12 mars 2018

Missions

Le coordinateur d’étude travaille en équipe pluridisciplinaire en lien étroit avec le porteur du projet, le méthodologiste, le cadre et le promoteur afin de mener à bien les projets qui lui sont confiés.

Pour chaque projet, il participera activement à la préparation du projet, conduite du projet, pilotage de l’équipe et production du projet

 

Activités

PREPARATION DU PROJET

  • Dépôt des dossiers réglementaires
  • Conception de l’organisation pratique et logistique
  • Contacts avec les référents techniques et planification (remplissage base de gestion des projets)
  • Mise à jour de la fiche projet dans la base de gestion des projets
  • Présentation de l’organisation en réunion gestion de projet ; validation des besoins, de l’organisation interne, des missions des personnels affectés au projet

CONDUITE DU PROJET

  • Préparation du CRF (avec l’investigateur)
  • Préparation du cahier des charges de la base de données avec l’ARC coordinateur le cas échéant
  • Définition de la base de données
  • Gestion du projet dans le temps (diagramme de GANT)
  • Accompagnement de l’écriture des procédures propres au projet

            Avec le personnel affecté au projet

  • Coordination, pilotage de l’équipe projet en collaboration avec le cadre
  • Maintien du respect du protocole fixé
  • Gestion et communication des alertes
  • Organisation de réunions régulières de suivi
  • Modification d’organisation, problèmes de coordination, changement important du protocole

            En collaboration avec l’investigateur

  • Communication, collaboration
  • Compte-rendu des activités
  • Gestion et communication des alertes
  • Organisation de réunions périodiques de suivi
  • Fourniture de documents et de bilans périodiques

 

PRODUCTION DU PROJET

  • Plan d’analyse descriptive de la base et des variables principales
  • Analyse statistique et présentation des données
  • Préparation de rapports d’étapes, de rapport finaux (études ponctuelles) ou de rapport périodiques (études permanentes)
  • Préparation de documents en vue présentation congrès
  • Information du CODIR concernant l’avancement de la production
  • Présentation des données descriptive de la base et des variables principales
  • Présentation des résultats d’analyse statistique
  • Transmission des rapports d’étapes, de rapport finaux ou de rapport périodiques
  • Préparation de documents en vue de leur présentation en congrès
  • Préparation de documents en vue de la rédaction d’article

 

Profil/Compétences

  • Conduite de projet
  • Management en équipe projet
  • Méthodes, Bonnes Pratiques  en recherche clinique
  • Réglementation
  • Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
  • Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
  • Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
  • Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
  • Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
  • Évaluer une charge de travail
  • Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
  • Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
  • S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes          
  • Organisation
  • Rigueur et méthode
  • Bonnes capacités relationnelles
  • Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques en Epidémiologie et démarche qualité, éducation thérapeutique

Titre ou diplôme requis / Expérience

  • Niveau I (BAC+5 à BAC+8) cursus scientifique, médical ou d'ingénierie
  • BAC + 5 master en santé publique, recherche clinique, management de projet, cursus d'ingénierie
  • Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et de la législation dans le domaine de la recherche
  • Anglais scientifique

Date souhaitée de recrutement mars 2018

 

Classé dans : Offres d'emplois obsolètes - Mots clés : Chef de Projets, ARC, Nancy, CEC


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