Emploi : Gestionnaire Chef de projet promotion externe - CHU de Nantes

Rédigé par admin - 14 septembre 2017 Mise à jour le 05 décembre 2017

Gestionnaire Chef de projet promotion externe

 

Site : Maison de la recherche en santé, 53 chaussée de la Madeleine, Nantes

Présentation du service : Direction de la recherche        Département Gestion

 

Grade : Technicien Supérieur Hospitalier ou Ingénieur hospitalier Métier : Gestionnaire             Chef de projet promotion externe Horaires de travail : 100% - 37h30 hebdomadaire (9h   17h30) Date de prise de poste souhaitée : 1er septembre 2017

Type de contrat : CDD

 

Périmètre d’intervention :

CHU de Nantes - Direction des Affaires Médicales et de la Recherche      Département gestion

Position dans la structure :

-              Liaison hiérarchique ou rattachement hiérarchique :

-              Responsable de la cellule promotion externe du département gestion du CHU de Nantes

-              Responsable adjointe de la cellule promotion externe du département gestion du CHU de Nantes

-              Liaisons fonctionnelles :

-              Médecins, pharmaciens, CEC, techniciens d’études cliniques, techniciens d’études biologiques

-              Direction des Affaires Médicales, Direction des Affaires Financières

-              Autres départements de la Direction recherche

-              Unités d’investigation clinique CIC ou non CIC

 

- Le gestionnaire / Chef de projet promotion externe élabore et assure le suivi administratif et financier des conventions régissant les essais cliniques non promus par le CHU de Nantes (promotion externe).

De plus, le gestionnaire / Chef de projet  assure dans le cadre de projet Externe, les   déclarations réglementaires nécessaires et le suivi nécessaire auprès de l’investigateur du CHU de Nantes

 

Etablissement des conventions hospitalières :

-              Recueil des éléments de surcoûts auprès des services investigateurs, des pharmacies, du pôle de biologie, du pôle imagerie

-              Négociation en collaboration avec les différents partenaires du CHU (investigateur, pharmacie, imagerie, CRB, biologie) et partenaires extérieurs (industriels et institutionnels)

-              Rédaction/vérification de la convention de surcoûts et création de l annexe financière à incorporer dans la convention

-              Suivi du circuit de signature des conventions et du bon déroulement du circuit en termes de délais

 

Etablissement des matrices de surcoûts

-              Recueil et vérification des éléments constitutifs du dossier

-              Saisie des données dans Easydore®

-              Gestion administrative

-              Demande des pièces manquantes au Promoteur

-              Demande l’évaluation de la grille/matrice de coûts et surcoûts au Référent surcoût de l UIC. Aide à l’évaluation de cette matrice

 

Facturation :

Facturation au fil de l’eau en cours d’étude et à la fin de l’étude : Le gestionnaire /chef de projet doit :

-              Insérer des éléments financiers dans le logiciel Easydore®

-              Extraire la facturation d Easydore® à faire valider auprès des services investigateurs, des référents surcoûts,  des pharmacies, du pôle de biologie, etc.

-              Envoyer une proposition de facturation au promoteur

-              Adresser les demandes de facturation auprès de la Direction des affaires financières

 

Mission investigation :

Assister le personnel investigation dans l’évaluation, la saisie et le suivi des surcoûts des études complexes sur le module investigation du logiciel Easydore            :

-              Aide à l’évaluation et à la saisie des grilles CU « coordonnateur »

-              Saisir  les  grilles  de  surcoûts  dans  le  logiciel  Easydore  pour  les  Contrats  Uniques  « associés »  à l’identique des grilles de surcoûts proposées par le coordonnateur.

-              Faire part à la responsable adjointe de la CPE des problèmes rencontrés sur le terrain quant au logiciel Easydore®, dans le but de proposer des améliorations du logiciel.

 

Mission promotion :

Dans le cadre de projet Externe:

-              Recueil et vérification des éléments constitutifs du dossier

-              Déclaration CNIL

-              Saisie des données dans Easydore®

-              Gestion administrative.

 

Autres :

-              Recueil des indicateurs de la recherche clinique pour les études Hors Contrat Uniques, HCU

-              Coordonner l’activité des HCU

La formation et/ou les qualifications requises

-              Niveau scientifique bac + 4/+5 ayant une formation scientifique et une formation en recherche clinique ou expérience avérée dans ce domaine

-              Personnes déjà engagées dans cette activité professionnelle avec au moins deux années d’expérience au CHU de Nantes.

 

Qualités requises

-              Goût et aptitudes pour la communication et le travail en équipe (nombreux contacts avec les personnels   d’investigation) ;

-              Très bon relationnel, qualités d écoute, diplomatie

-              Autonomie, sens de l’organisation, dynamisme, rigueur

-              Capacité de négociation

-              Capacité d’analyse et de synthèse ; bon reporting

-              Affinité forte pour l’informatique. Rapidité de saisie et de manipulation de l’informatique

-              Très bonne maîtrise des outils informatiques de base (bureautique, Excel, PowerPoint, internet)

-              Anglais scientifique

 

Les connaissances particulières requises

-              Maîtriser les outils informatiques spécifiques : Easydore®, Business Objects

-              Savoir utiliser les procédures spécifiques

-              Bonne connaissance du milieu hospitalier et de la réglementation sur les essais cliniques

-              Maîtriser la diffusion et la conservation des documents et assurer la confidentialité et la sécurité des données rattachées aux études

 

Informatique : bases de gestion des essais de la direction recherche, Easydore® Messagerie électronique

Internet

Logiciels : Word, Excel, Power Point, Business Objects Documentation technique et réglementaire sur les essais cliniques

 

 

Classé dans : Offres d'emplois obsolètes - Mots clés : recherche clinique, chu, direction, hôpital


Les commentaires sont fermés.