Emploi : Technicien d’études cliniques (TEC) = ARC Investigation, Unité d’investigation clinique de Médecine Nucléaire - CHU de Nantes

Rédigé par admin - 26 février 2018 Mise à jour le 27 mars 2018

Mise à jour du 27/03/2018 : le poste a été pourvu.

 

 

DOCUMENT INFORMATIF

RSH – Fiche métier : Technicien d’Etudes Cliniques (TEC)

Diffusion par :

RECHERCHE - INVESTIGATION

 

 

9212-DI-057

Processus : RSH – Gestion des ressources humaines

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V. 01

 

 

IDENTIFICATION DE LA STRUCTURE :

 

Contours du Pôle et localisation (site, adresse) : CHU de Nantes, Hôtel Dieu avec des interventions à l’hôpital Laennec et à l’Institut de cancérologie de l’Ouest situés à Saint Herblain.

 

Le service : Unité d’investigation clinique de Médecine Nucléaire

 

 

IDENTIFICATION DU POSTE :

 

Métier : Technicien d’études cliniques (TEC) = ARC Investigation

 

Horaire de travail :

Remplacement congé maternité du 20/04/2018 au 09/08/2018 Régime 37.5 h hebdomadaire

 

 

Position dans l’établissement :

 

Liaisons hiérarchiques ou rattachement hiérarchique :

  • Référent Recherche de l’UIC

 

Liaisons fonctionnelles (internes et externes) :

  • Cellule de coordination du Département Investigation
  • Médecins investigateurs
  • Services de soins
  • Plateaux techniques
  • Radiopharmacie / Pharmacie hospitalière et autres services transversaux
  • Département Promotion
  • Département Gestion
  • Département Partenariat et Innovation

 

 

 

MISSIONS DU POSTE:

 

Mission principale :

Prise en charge des études cliniques de phases précoces (phase 0 à phases I/II) et phases III dans le domaine de la médecine nucléaire-oncologie.

Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique, en respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des Procédures Opératoires Standardisées (POS) du Département Investigation.

Mise en place de nouvelles études industrielles et institutionnelles avec évaluation des surcoûts et validation des contrats avec les promoteurs industriels.

Prise en charge du transfert des images pour les études réalisées dans le service. Envoi centralisé des examens de médecine nucléaire ou d’échantillons biologiques au promoteur pour les essais industriels et institutionnels.

   

Activités :

  • Vérifier la conformité de l’étude à la réglementation en cours
  • Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et proposer des solutions adaptées (en lien avec la cellule qualité)
  • Etablissement des surcoûts pour les études industrielles en tant qu’investigateur principal
  • Validation des surcoûts pour les études industrielles contenant des actes de médecine nucléaire
  • Etablir, actualiser et mettre en œuvre des procédures, modes opératoires spécifiques en fonction des besoins du protocole
  • Respecter le calendrier de l’étude
  • Respecter la réglementation dans le suivi du patient
  • Assurer la qualité et le suivi des échantillons biologiques (préparation/stockage/acheminement)
  • Assurer la gestion et la qualité des données. Remplissage des CRF d’après le dossier du patient.
  • Respecter le circuit du traitement de l’étude
  • Aider à l’organisation des visites du promoteur (Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture)
  • Suivre les évènements indésirables
  • Participer aux réunions qualités CIC
  • Envoi des images de médecine nucléaire au promoteur
  • Compléter Easydore investigation : saisie des patients, des visites, des actes réalisés…
  • Equipes CIC : Possibilité de participer à des missions transversales qualité : référent archivage, matériel…

QUALIFICATION DU POSTE :

Qualifications requises

 

Diplômes souhaités et / ou requis :

 

  • Niveau scientifique (bac +3 minimum)
  • Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent, Master…)

Formations complémentaires requises :

  • Expérience dans le domaine de la recherche clinique d’au moins 2 ans
  • Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en recherche clinique
  • Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point)
  • Connaissance de base de l’anglais scientifique (lue, écrite, parlée)

 

Compétences générales :

  • Sens du relationnel (goût du travail en équipe)
  • Sens de la communication et de l’organisation
  • Autonomie
  • Rigueur
  • Esprit méthodique

- Expérience : En recherche clinique et médecine nucléaire

- Contrat : CDD

- Durée : 3 à 6 mois

- Date de la vacance : Dès que possible

- Référence à indiquer IMPERATIVEMENT : EXT2018-03

 

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Classé dans : Offres d'emplois obsolètes - Mots clés : aucun


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