Offre de stage ARC investigateur ERIC-CHRU Tours

Rédigé par admin - 06 février 2019 Mise à jour le 26 mars 2019

Offre de Stage

ARC investigateur

Mise à jour du 26/03/2019 : poste pourvu

 


Pôle : Plateforme Recherche                              

Service : Équipe de Renforcement de l’Investigation Clinique (ERIC)

Coordonnateur  médical : Pr Emmanuel GYAN               

Directeur référent : Julien LE BONNIEC

Cadre du Service : Olivier LOUVEAU

Stage - 6 mois : Attaché de Recherche Clinique investigateur (ARC inv)

                               Hématologie et Thérapie Cellulaire


                                                                               DESCRIPTION DU STAGE                                                                                

Missions principales

Définition générale du poste

Le stagiaire est affecté  dans le service d’hématologie et thérapie cellulaire pour intervenir sur un ou plusieurs projets pris en charge. Le stagiaire accompagne sur le terrain l’ARC tuteur sur ces différentes missions afin de compléter sa formation théorique :

Missions générales 

- Aider à l’inclusion auprès du médecin investigateur,

- Planifier les visites et les examens des patients,

- Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins.

Profil technique

Assurer le bon déroulement d’une étude clinique selon les critères de qualité recommandés par les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) :

  • - Assister l’ARC promoteur pour l’ouverture administrative du centre et la préparation des réunions de mise en place,
  • - Animer ou organiser des réunions techniques (investigateurs, équipes de soin, pharmaciens, biostatisticiens…),
  • - Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et patients de l’étude,
  • - Veiller au respect des obligations réglementaires,
  • - Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et au suivi des patients (établissement de procédures internes, rédaction de documents de travail en français à partir de protocoles en anglais),
  • - Présélectionner sur dossier médical des patients à inclure (pré screening),
  • - Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des patients : vérifier les critères de sélection, préparer le planning des visites et examens, organiser les rendez-vous,
  • - Accueillir et accompagner les patients, proches, personnes de confiance,
  • - Donner un complément d’information aux patients, proches, personnes de confiance,
  • - Informer les équipes, assurer le conseil et l’aide aux investigateurs et personnels médicaux,
  • - Suivre les évènements indésirables,
  • - Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; remplissage de CRF ou e-CRF,
  • - Gérer les échantillons biologiques (y compris l’aliquotage si besoin) et les dispositifs médicaux,
  • - Gérer le matériel de l’étude (stockage et réapprovisionnement),
  • - Gérer la reprographie des documents nécessaires à la réalisation de l’étude,
  • - Anonymiser, sauvegarder les résultats et envoyer les données,
  • - Rédiger des rapports, notamment des rapports d’activité sous forme synthétique et graphique,
  • - Organiser la vérification des données en vue des monitorings,
  • - Préparer les visites de monitoring (réponse aux demandes de correction, préparation des dossiers médicaux),
  • - Veiller aux conditions d’archivages des documents de l’essai, promoteurs et investigateurs.

Activités transversales et/ou complémentaires

  • -  Assurer la saisie dans diverses bases de données,
  • - Aider l’investigateur dans la préparation des visites d’audit et d’inspection.

Profil personnel

Savoir faire requis

  • - Faire preuve d’autonomie et de rigueur professionnelle,
  • - Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations,
  • - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel,
  • - Rédiger et mettre en forme des notes, documents  et /ou rapports,
  • - S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes,
  • - Travailler en équipe / en réseau,
  • - Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et / ou son entourage,
  • - Classer des données, des informations, des documents de diverses natures,
  • - Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, proposer des solutions,
  • - Planifier, organiser des réunions,
  • - Savoir utiliser les outils bureautiques/logiciels métiers,
  • - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites,
  • - Faire preuve d’adaptabilité,
  • - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du  dossier médical personnalisé.

Connaissances associées

  • - Anglais scientifique,
  • - Vocabulaire médical,
  • - Éthique et déontologie médicales,
  • - Réglementation relative à la recherche clinique,
  • - Méthodes de recherche clinique,
  • - Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des procédures  opératoires standard,
  • - Organisation et fonctionnement interne de l'établissement,
  • - Gestion de données,
  • - Logiciels informatiques spécifiques,
  • - Qualité rédactionnelle.

 

Compétences informatiques

  • - Logiciels : Word, Excel, Powerpoint,
  • - Interfaces institutionnelles.

Contact :

Séverine MASSICARD, Attachée de Recherche Clinique

CHRU Bretonneau , Service Hématologie et Thérapie Cellulaire, Centre H. Kaplan

2 bd Tonnellé

37044 Tours Cedex

Classé dans : Offres d'emplois obsolètes - Mots clés : Stage, stagiaire, recherche clinique, investigation, TEC, ARC, technicien, attaché de recherche clinique


Les commentaires sont fermés.