Techniciens d’étude clinique-Centre Hospitalier de Douai

Rédigé par admin - 26 février 2019

Fiche de poste Techniciens d’étude clinique (TEC)

 

MISSIONS GENERALES

  • Le technicien d’études cliniques assure une compétence de proximité et assiste le médecin investigateur de l’essai clinique, de l’initiation à la clôture de l’essai clinique. Il collabore à la réalisation d’un ou de plusieurs essais cliniques.
  • Il aide l’investigateur pour le recrutement des patients.
  • Il collecte les données de l’étude sous la responsabilité de l’investigateur, assure la logistique (circuits de prélèvements, des examens, des patients) et le respect des délais imposés par le promoteur de l’étude et l’interface promoteur/investigateur.
  • Il assure la coordination entre patients et services cliniques.
  • Il accomplit ses tâches dans le cadre des bonnes pratiques cliniques.
  • Il veille à la sécurité du patient.

 

Activités/tâches

En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l’essai.

 

Début de l’essai clinique :

  •  Participation aux réunions de mise en place
  •  Participation à l’organisation de l’étude dans le/les services
  •  Aide à l’identification des patients potentiels (screening)

 

Suivi de l’essai :

  • Participation à l’information des patients
  • Convocation des patients, organisation des RDV
  • Remplissage des cahiers d’observation à partir des documents sources
  • Vérification des déclarations d’évènements indésirables et EIG
  • Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l’investigateur
  • Préparation et participation aux monitoring
  • Suivi de la traçabilité des traitements de l’étude et/ou des prélèvements
  • Suivi des inclusions (tableaux de bord)
  • Réaliser les procédures spécifiques de l’étude

 

Fin de l’essai

  • Préparation et participation à l’archivage des données

 

Le TEC peut également être amené à :

  • Réaliser les techniques de laboratoire usuelles
  • Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements
  •  Gérer l’entretien des appareils (balance, tensiomètre..)

 

RELATIONS PROFESSIONNELLES

  • Médecins investigateurs,
  • Equipes paramédicales,
  • Pharmacie,
  • Laboratoire,
  • Archives hospitalières, ou tout autre intervenant hospitalier,
  • Service de pharmacovigilance

 

COMPETENCES ASSOCIEES

  • Législation relative à la recherche (code de la santé publique),
  • Ethique et déontologie,
  • Droit sur les données informatiques (CNIL)
  • Confidentialité

 

COMPETENCES OU EXPERIENCES SOUHAITES

  • Connaître la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, …),
  • Connaître la terminologie médicale,
  • Connaître les bases des études épidémiologiques,
  • Connaître le déroulement d’un essai thérapeutique,
  • Connaissance du milieu hospitalier,
  • Respect de la confidentialité et du secret professionnel,
  • Avoir suivi une formation d’ARC

 

DIPLÔMES BAC + 3 (mathématique, informatique, biologie, chimie physique et physicochimie)

De formation scientifique ou médicale (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique, il connaît l’environnement réglementaire de la recherche biomédicale. Il doit disposer d’une bonne capacité relationnelle et de facultés d’adaptation rapide.


Merci d'adresser votre candidature à la Direction des Ressources Humaines du Centre Hospitalier de Douai :

 dssi@ch-douai.fr

 

Classé dans : Offres d'emploi / de stage - Mots clés : technicien de Recherche Clinique, Technicien d'études cliniques, TEC, TRC, Hospitalier


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